Torlojuen biraketa, torloju biko estrusoreen bi familia daude, materiala hautatzea funtsezkoa da produktu arrakastatsu baten garapenean...
Torlojuen biraketak nahasketa distributiboa eta sakabanaketa sortzen du.Banaketa-nahasteak materialen zatiketa eta birkonbinazioa maximizatzen du, energia-sarrera gutxitzen duen bitartean, estentsio- eta ebakidura-efektu planar baxuekin nahastuz.Honek materialak uniformeki nahasten ditu, baina ez du nabarmen murrizten sakabanatutako materialaren partikulen tamaina eta material sentikorren gutxieneko degradazio termiko eta ebakidura eragiten du.
Dispertsio-nahasteak ebakidura-eremu estentsiboak eta planoak aplikatzen ditu sakabanatutako materialak tamaina txikiagora apurtzeko, hobe da horiek apurtzeko behar den atalase mailan edo apur bat goragoko energia erabiliz.
Nahaste-elementu desberdinak erabiltzeari esker, torloju bikoitzeko estrusoreak partikulen tamaina murriztea eta nahastea egitea ahalbidetzen du, APIak polimeroan sakabanatuta edo, polimeroan APIaren disolbagarritasuna nahikoa handia bada, disolbatuta egon daitezen.Estrusioa irtetean estrusioa azkar hozten denez, nahaste-tenperaturan polimeroan disolbatzen den edozein API ezin izan daiteke hoztean birkristalizatu, disoluzio solido supersaturatuak sortuz.Kasu horietan, produktuaren egonkortasuna arretaz jarraitu behar da APIaren birkristalizazioa denbora-eskala luzeetan posible baita, batez ere biltegiratze-tenperatura altuetan eta API karga handietan, eta azken produktuaren iraupenean eragina izan dezake.
Bi torloju estrusoreen familia daude: abiadura handiko energia sarrera (HSEI) torloju biko estrusoreak, batez ere konposaketa, prozesaketa erreaktiboa eta/edo deboltilizaziorako erabiltzen direnak, eta abiadura baxuko fusio berantiarra (LSLF) torloju biko estrusoreak, ebakidura baxuan nahasteko eta presio uniformeetan ponpatzeko diseinatua.Torlojuak birakariak izan daitezke (bere garbiketa) edo kontrako birakak (egutegiko hutsunea), nahasteko erabiltzen diren estrusore gehienak birakariak izanik.
Irteerako trokel mota desberdinak erabiltzen dira estrusioa nahi den profilaren arabera moldatzeko.Trokel hauen artean, film transdermikoen aplikazioetan erabiltzen diren xafla eta film trokelak, hodi medikoetarako eta sendagaiak isurtzeko zenbait gailuetarako erabiltzen diren xaflazko trokelak, putz-moldean erabiltzen diren forma trokelak eta gordailuen gailuen diseinuetan erabiltzen diren koestrusiozko trokelak daude.Akabera-prozesuan beheranzko osagai osagarri desberdinak ere erabiltzen dira, hozteko ur-bainuak eta aire-labanak barne, estrusitutako produktua trokeletik lerro amaierara eramateko zinta garraiatzaileak, estrusioa hodietan edo hagaxketan mozteko hari-mozgailuak, eta estrusioak biltzeko spoolers.Pelletizatzaileak estrusioa zati txikiagoetan mozteko erabiltzen dira kapsula zuzenean betetzeko eta injekzio-moldeaketa gailu batzuen kasuan azken produktua osatzeko.
Edozein dosi formarekin gertatzen den bezala, materiala hautatzea funtsezkoa da produktu arrakastatsu bat garatzeko.Aplikazio gehienetarako, polimeroak termoplastikoa izan behar du, prozesuan erabilitako tenperaturetan egonkorra eta APIarekin kimikoki bateragarria estrusioan.Ahozko dosi forma solidoetarako, ur disolbagarriak diren polimeroak normalean produktu farmazeutikoetan erabiltzen diren polimeroen artean aukeratu ohi dira, hala nola polietilenglikola eta poli(vinilpirrolidinona).HME produktu farmazeutikoetarako erabiltzeko interes handiagoarekin, polimero hornitzaile nagusiak ere aplikazio farmazeutikoetarako bereziki diseinatutako polimeroak eskaintzen hasi dira.Drogak isurtzen dituzten gailuetarako, polimeroak, oro har, uretan disolbaezinak dira, eta garatzen ari diren produktu gehienek etilenozko binilo azetato kopolimeroak (EVA) edo poliuretanoak erabiltzen dituzte.
HMEk APIa polimeroarekin nahastea ahalbidetzen du ebakidura eta tentsio termiko minimoen pean eta, beraz, prozesuarekin lotutako API degradatzaile minimoen eraketarekin.Antioxidatzaileak sarritan sartzen dira formulazioaren barruan, eta upelaren egonaldi-denbora laburrak (normalean minutu batzuen ordena) ere degradazio termikoa gutxitzen laguntzen du, batez ere loteen nahasketa eta beste konposaketa prozesu batzuekin alderatuta.
Bagina barneko eraztunak bezalako gailuetatik sendagaien eluzioaren zinetika kontrolatzeko estrategia batek estrusio-teknika sinplearen luzapena dakar.Droga-kargatutako nukleoaren hari baten aldibereko estrusioak askapen-kontrola duen polimero-zorro batekin nukleoa ko-estrusio-prozesu bakarrean kapsulatzen duena, bi geruzako nukleo-zorro haria sortzen du.Bereziki diseinatutako estrusio-buru bat bi estrusore perpendikularren bidez elikatzen da: bata nukleoaren konposizioa hornitzen du, eta bestea zorroaren materiala hornitzen du.Nukleo-zorroa moztu eta muturrak konektatzen dira azken gailua egiteko.
HMEk gailu medikoen produktuen garatzaileei, ahozko dosi formak eta sendagaiak isurtzen dituzten gailuak disolbatzen ditu, API polimeroarekin nahastea maximizatzen duen prozesu-aukera batekin, eta APIaren degradazioa minimizatzen duen bitartean, eta beste bide batzuekin prestatu ezin diren produktuei ateak irekitzen dizkie.
Argitalpenaren ordua: 2017-01-01